Nurofen

Kataralne bolesti zarazne, virusne prirode popraćene su vrućicom koja se veže uz opće simptome. Osobito je teško podnijeti gripu, jer pokazatelji temperature ove bolesti mogu doseći 39-40 stupnjeva. Pacijent treba uzimati antipiretičke, protuupalne lijekove. Nurofen za odrasle učinkovito se bori protiv vrućice i bolova, što pomaže poboljšati dobrobit pacijenta.

1. Nurofen za odrasle: djelovanje, indikacije za uporabu
2. Kontraindikacije
3. Kako uzimati Nurofen na temperaturi
4. Koliko puta dnevno možete uzimati lijekove?
5. Koliko dugo Nurofen stupa na snagu
6. Može li se oblik puštanja za odrasle dati djeci?

Nurofen za odrasle: djelovanje, indikacije za uporabu

Hipertermija je prirodna reakcija tijela na borbu protiv virusa. Ne preporučuje se umjetno smanjivanje blage temperature, tijelu treba pružiti priliku da samostalno prevlada infekciju. Na temperaturi odrasle osobe od 39 stupnjeva mogu se dogoditi ozbiljne komplikacije koje je teško samostalno ukloniti. Kako bi smanjili temperaturu, odraslima se savjetuje uzimanje antipiretičkih lijekova, od kojih je najpopularniji Nurofen..

Glavni sastav lijeka za odrasle uključuje aktivnu tvar - ibuprofen. Njegovo djelovanje usmjereno je na smanjenje temperature, uklanjanje simptoma povezanih s prehladom:

• glavobolja, bolovi u mišićima;
• bolovi u zglobovima;
• zimica;
• grozničavi uvjeti.

Manju slabost preporučuje se ukloniti uz pomoć poštednih narodnih metoda liječenja: trljanje octom, nanošenje brusnice, komprese od limuna na stopala, pijenje puno vode. Odrasla osoba smije uzimati lijek samo na visokoj temperaturi, jer zanemarivanje simptoma povećava stres na srcu.

Upute za uporabu lijeka podrazumijevaju sljedeće ciljane radnje:

• smanjenje temperature;
• pružanje protuupalnog djelovanja;
• uklanjanje sindroma boli.

Nurofen pomaže odraslima kod temperature i uklanja spastične uvjete mišića i zglobova.

Indikacije za uporabu lijeka:

• gripa;
• akutne respiratorne virusne bolesti
• crijevne infekcije;
• upala unutarnjih tkiva, organa;
• artritis praćen temperaturom iznad 38 stupnjeva;
• prehlade za djecu;
• bolesti organa sluha, vida;
• grlobolja;
• upala pluća;
• traheitis;
• alergijske reakcije na cjepivo protiv gripe;
• nicanje mliječnih zuba u djece, umnjaka u odraslih.

Nurofen pomaže u zaustavljanju bolnih osjećaja hipertermije, bez obzira na oblike infekcije. Lijek treba koristiti prema uputama liječnika, jer postoje određene kontraindikacije.

Kontraindikacije

Lijek je propisan za hipertermiju, pojačani sindrom boli, upalne procese kod odraslih i djece. Unatoč svojoj učinkovitosti, ima niz kontraindikacija:

• djeca mlađa od 12 godina;
• poremećaj crijeva;
• smanjena razina leukocita u krvi;
• ulcerozne bolesti gastrointestinalnog trakta;
• slabo zgrušavanje krvi;
• srčana bolest;
• kasna trudnoća;
• tendencija gubitka sluha;
• kršenja vestibularnog aparata;
• ozbiljne bolesti vidnih organa (glaukom, mrena);
• hipertonična bolest.

Nuspojave lijeka su:

• pretjerani umor;
• pospanost;
• ometanje svijesti;
• gubitak orijentacije;
• vrtoglavica;
• mučnina;
• kožni osip.

Ako se pojave takvi uvjeti, trebali biste prestati uzimati lijek, potražiti savjet liječnika. On će utvrditi uzrok nelagode, preporučiti uzimanje drugih lijekova.

Kako uzimati Nurofen na temperaturi

Odrasla osoba treba popiti 1 tabletu Nurofena 200 mg kako bi smanjila temperaturu. U slučaju prekomjerne hipertermije, stopa lijeka za 1 dozu je 2 tablete od 200 mg ili 1 tableta od 400 mg.

Koliko puta dnevno možete uzimati lijekove?

Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 800 mg lijeka. Sukladno tome, dnevna stopa je 2-4 tablete od 200 mg. Lijek možete koristiti najviše tjedan dana, jer se povećava rizik od komplikacija i nuspojava.

Koliko dugo Nurofen stupa na snagu

Smatra se da je lijek prilično učinkovit u smanjenju hipertermije. Učinak lijeka očituje se 15-20 minuta nakon primjene. Pacijentima s bolestima gastrointestinalnog trakta ne preporučuje se uzimanje lijeka na prazan želudac, to može iritirati želučanu sluznicu. Prijem je najbolje obaviti 10-15 minuta nakon jela.

Može li se oblik puštanja za odrasle dati djeci?

Doziranje i sastav Nurofena za odrasle i djecu malo se razlikuju. Djeca mlađa od 12 godina trebaju uzimati poštedni oblik lijeka (sirupi, rektalne čepiće), na temelju dobi, težine, medicinskih preporuka. Nakon 6 godina, beba smije djetetu davati oblik tableta s nižim sadržajem aktivnih komponenata..

Lijek se može uzimati ne više od 3 dana za smanjenje vrućice, a ne više od 5 dana za uklanjanje boli..

Prema brojnim pregledima lijeka, učinkovito smanjuje vrućicu, sprječava rast upalnog procesa, smanjuje spastična stanja mišićne mase, zglobova.

Neželjeno je piti tablete na prazan želudac, jer je želučana sluznica ozlijeđena. Lijek možete koristiti 2-4 puta dnevno bez prekoračenja doze. Ako temperatura traje dulje od 3 dana, trebate se obratiti liječniku, nazvati hitnu pomoć. Možda je to uzrokovano ozbiljnom bolešću koja zahtijeva složenu stacionarnu terapiju..

Nurofen ® (Nurofen ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

• 3D slike
• Sastav
• farmakološki učinak
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije za Nurofen

• Kontraindikacije
• Primjena tijekom trudnoće i dojenja
• Nuspojave
• Interakcija
• Način primjene i doziranje
• Predozirati

• posebne upute
• Obrazac za puštanje
• Proizvođač
• Uvjeti izdavanja iz ljekarni
• Uvjeti skladištenja lijeka Nurofen
• Rok trajanja lijeka Nurofen

• Cijene u ljekarnama

Farmakološka skupina

• Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) [NSAID - Derivati ​​propionske kiseline]

3D slike

Sastav

Opis oblika doziranja

Filmirane tablete: okrugle, bikonveksne, bijele ili bjelkasto obložene tablete s crnim otiskom Nurofena na jednoj strani tablete.

Na presjeku tablete - jezgra je bijela ili gotovo bijela, ljuska je bijela ili gotovo bijela.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja ibuprofena, derivata propionske kiseline iz skupine NSAID, posljedica je inhibicije sinteze PG-a - posrednika boli, upale i hipertermičke reakcije. Neselektivno blokira COX-1 i COX-2, što rezultira inhibiranjem sinteze GHG. Ima brzo usmjereno djelovanje protiv bolova (analgetik), antipiretik i protuupalno. Uz to, ibuprofen reverzibilno inhibira agregaciju trombocita. Analgetički učinak lijeka traje do 8 sati.

Farmakokinetika

Apsorpcija - visoka, brzo i gotovo u potpunosti apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. Nakon uzimanja lijeka natašte C_maks Ibuprofen u plazmi postiže se nakon 45 minuta. Uzimanje lijeka s hranom može povećati T_maks do 1-2 sata.

Komunikacija s proteinima krvne plazme - 90%. Polako prodire u zglobnu šupljinu, ostaje u sinovijalnoj tekućini stvarajući veće koncentracije u njoj nego u krvnoj plazmi. U likvoru se nalaze niže koncentracije ibuprofena u usporedbi s krvnom plazmom. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformira u aktivni S-oblik. Metabolizira se u jetri.

T_1/2 - 2 sata. Izlučuje se urinom (nepromijenjen, ne više od 1%) i, u manjoj mjeri, žučom. U ograničenim studijama ibuprofen je pronađen u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama.

Indikacije za Nurofen ®

bol u zglobovima;

groznice s gripom i prehladom.

Kontraindikacije

preosjetljivost na ibuprofen ili bilo koju od komponenata koje čine lijek;

potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući i povijest);

erozivne i ulcerozne bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući peptični čir i čir na dvanaesniku, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) ili ulcerativno krvarenje u aktivnoj fazi ili anamnezi (dvije ili više potvrđenih epizoda peptičnog čira ili čira koji krvari);

povijest krvarenja ili perforacije gastrointestinalnog čira uzrokovane primjenom NSAID-a;

ozbiljno zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;

zatajenje bubrega ozbiljne težine (Cl kreatinin uključujući hipokoagulaciju), hemoragična dijateza;

trudnoća (III tromjesečje);

djeca mlađa od 6 godina.

S oprezom: istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, anamneza jedne epizode čira na želucu i dvanaesniku ili krvarenju iz probavnog trakta; gastritis, enteritis, kolitis, prisutnost infekcije Helicobacter pylori, ulcerozni kolitis; bronhijalna astma ili alergijske bolesti u fazi pogoršanja ili povijesti - moguć je razvoj bronhospazma; sistemski eritemski lupus ili miješana bolest vezivnog tkiva (Sharpov sindrom) - povećani rizik od aseptičnog meningitisa; zatajenje bubrega, uklj. s dehidracijom (lijekovi Cl kreatinina, koji mogu povećati rizik od čira ili krvarenja, posebno oralni kortikosteroidi (uključujući prednizolon), antikoagulansi (uključujući varfarin), SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin), paroksetin, sertralin) ili antitrombocitna sredstva (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), trudnoća I - II tromjesečje, razdoblje dojenja, starost, dob mlađa od 12 godina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Izbjegavajte upotrebu lijeka u I-II tromjesečju trudnoće, ako trebate uzimati lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Postoje dokazi da male količine ibuprofena mogu proći u majčino mlijeko bez ikakvih negativnih posljedica po zdravlje dojenčeta, pa obično nema potrebe za prestankom dojenja kratkotrajnom primjenom. Ako je potrebno, dugotrajna primjena lijeka, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste riješili pitanje prestanka dojenja za vrijeme upotrebe droge..

Nuspojave

Rizik od nuspojava može se svesti na minimum uzimanjem lijeka u kratkom tečaju, u minimalnoj učinkovitoj dozi koja je potrebna za uklanjanje simptoma.

U starijih osoba povećana je učestalost nuspojava povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, posebno gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom. Nuspojave su pretežno ovisne o dozi. Sljedeće nuspojave uočene su pri kratkotrajnoj primjeni ibuprofena u dozama koje nisu veće od 1200 mg / dan (Tablica 6). U liječenju kroničnih stanja i dugotrajnoj primjeni mogu se pojaviti i druge nuspojave.

Procjena učestalosti nuspojava provedena je na temelju sljedećih kriterija: vrlo često (≥1 / 10); često (od ≥1 / 100 pa sve do pogoršanja, bronhospazam, otežano disanje, otežano disanje), kožne reakcije (pruritus, urtikarija, purpura, Quinckeov edem, eksfoliativne i bulozne dermatoze, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu (sindrom Lyell), Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem), alergijski rinitis, eozinofilija; vrlo rijetko - ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uklj. oticanje lica, jezika i grkljana, otežano disanje, tahikardija, arterijska hipotenzija (anafilaksija, Quinckeov edem ili teški anafilaktički šok).

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - bolovi u trbuhu, mučnina, dispepsija (uključujući žgaravicu, nadutost); rijetko - proljev, nadimanje, zatvor, povraćanje; vrlo rijetko - peptični čir, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, melena, krvavo povraćanje, u nekim slučajevima fatalno, posebno u starijih bolesnika, ulcerozni stomatitis, gastritis; učestalost nepoznata - pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti.

Iz jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko - poremećaj funkcije jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis i žutica.

Od strane bubrega i mokraćnog sustava: vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega (kompenzirano i dekompenzirano), posebno kod dulje primjene, u kombinaciji s povećanjem koncentracije uree u krvnoj plazmi i pojavom edema, hematurije i proteinurije, nefritičnog sindroma, nefrotskog sindroma, papilarne nekroze, intersticijalne nefritis, cistitis.

Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja; vrlo rijetko - aseptični meningitis.

Iz CVS-a: učestalost je nepoznata - zatajenje srca, periferni edem, uz dulju uporabu, rizik od trombotičkih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda), povišen krvni tlak je povećan.

Iz dišnog sustava i medijastinalnih organa: učestalost je nepoznata - bronhijalna astma, bronhospazam, otežano disanje.

Laboratorijski pokazatelji: hematokrit ili Hb (mogu se smanjiti); vrijeme krvarenja (može se povećati); koncentracija glukoze u plazmi (može se smanjiti); klirens kreatinina (može se smanjiti); koncentracija kreatinina u plazmi (može se povećati); aktivnost jetrenih transaminaza (može se povećati).

Ako se pojave nuspojave, prestanite uzimati lijek i obratite se liječniku.

Interakcija

Treba izbjegavati istodobnu primjenu ibuprofena sa sljedećim lijekovima

Acetilsalicilna kiselina: osim malih doza acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg / dan) koje je propisao liječnik, jer kombinirana primjena može povećati rizik od nuspojava. Istodobnom primjenom ibuprofena smanjuje protuupalni i antitrombocitni učinak acetilsalicilne kiseline (moguće je povećati učestalost akutne koronarne insuficijencije u bolesnika koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitnog sredstva nakon početka primjene ibuprofena).

Ostali NSAIL, posebno selektivni inhibitori COX-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više lijekova iz skupine NSAID zbog mogućeg povećanog rizika od nuspojava.

Koristite s oprezom istovremeno sa sljedećim lijekovima

Antikoagulanti i trombolitički lijekovi: NSAIL mogu pojačati učinak antikoagulansa, posebno varfarina i trombolitičkih lijekova.

Antihipertenzivni lijekovi (ACE inhibitori i ARA II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinkovitost lijekova u tim skupinama. U nekih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (na primjer, bolesnici s dehidracijom ili stariji bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom), istodobna primjena ACE inhibitora ili ARA II i COX inhibitora može dovesti do oštećenja bubrežne funkcije, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega (obično reverzibilno).

Te interakcije treba razmotriti u bolesnika koji uzimaju koksibe istovremeno s ACE inhibitorima ili ARA II. S tim u vezi, zajedničku uporabu gore navedenih sredstava treba propisati s oprezom, posebno u starijih osoba. Treba spriječiti dehidraciju bolesnika i razmotriti nadzor bubrežne funkcije nakon započinjanja takve kombinirane terapije, a povremeno i nakon toga..

Diuretici i ACE inhibitori mogu povećati nefrotoksičnost NSAID-a.

GCS: povećani rizik od čira na probavnom sustavu i gastrointestinalnog krvarenja.

Antitrombocitna sredstva i SSRI: povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Srčani glikozidi: Istodobna primjena NSAIL i srčanih glikozida može dovesti do pogoršanja zatajenja srca, smanjenja GFR i povećane razine srčanih glikozida u plazmi.

Litijevi pripravci: postoje dokazi o vjerojatnosti povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi uz uporabu NSAID-a.

Metotreksat: postoje dokazi o vjerojatnosti povećanja koncentracije metotreksata u krvnoj plazmi uz primjenu nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Ciklosporin: povećani rizik od nefrotoksičnosti uz istodobnu primjenu nesteroidnih protuupalnih lijekova i ciklosporina.

Mifepriston: NSAIL treba započeti najranije 8-12 dana nakon uzimanja mifepristona, jer NSAIL mogu smanjiti učinkovitost mifepristona.

Takrolimus: istodobna primjena NSAIL i takrolimus može povećati rizik od nefrotoksičnosti.

Zidovudin: Istodobna primjena NSAIL i zidovudina može dovesti do povećane hematotoksičnosti. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemarthrosis-a i hematoma u HIV-pozitivnih bolesnika s hemofilijom koji su dobivali istovremenu terapiju zidovudinom i ibuprofenom.

Kinolonski antibiotici: u bolesnika koji istodobno liječe NSAID i kinolonske antibiotike, rizik od napadaja može se povećati.

Mijelotoksični lijekovi: povećana hematotoksičnost.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin: povećana učestalost hipoprothrombinemije.

Lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: smanjeno izlučivanje i povećane koncentracije ibuprofena u plazmi.

Induktori mikrosomskih oksidacija (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi): povećanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita, povećanje rizika od teške intoksikacije.

Inhibitori mikrosomske oksidacije: smanjenje rizika od hepatotoksičnih učinaka.

Oralni hipoglikemijski lijekovi i inzulin, derivati ​​sulfoniluree: pojačavanje djelovanja lijeka.

Antacidi i kolestiramija: smanjena apsorpcija.

Urikozurični lijekovi: smanjena djelotvornost lijekova.

Kofein: pojačava analgetički učinak.

Način primjene i doziranje

Unutra s vodom. Pacijentima s preosjetljivošću želuca savjetuje se uzimanje lijeka uz obroke. Samo za kratkotrajnu uporabu. Prije uzimanja lijeka, pažljivo pročitajte upute..

Odrasli i djeca starija od 12 godina: unutra, 1 stol. (200 mg) do 3-4 puta dnevno. Da bi se postigao brži terapijski učinak u odraslih, doza se može povećati na 2 tablete. (400 mg) do 3 puta dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina: 1 stol. (200 mg) do 3-4 puta dnevno; lijek se može uzimati samo ako je tjelesna težina djeteta veća od 20 kg.

Razmak između uzimanja tableta trebao bi biti najmanje 6 sati.

Maksimalna dnevna doza za odrasle je 1200 mg (6 tab.).

Maksimalna dnevna doza za djecu od 6 do 18 godina je 800 mg (tablica 4).

Ako simptomi potraju ili se pogoršaju tijekom uzimanja lijeka 2-3 dana, prekinite liječenje i obratite se liječniku..

Predozirati

U djece se simptomi predoziranja mogu javiti nakon uzimanja doze veće od 400 mg / kg. U odraslih je učinak predoziranja ovisan o dozi manje izražen. T_1/2 lijek u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata.

Simptomi: mučnina, povraćanje, epigastrična bol ili, rjeđe, proljev, šum u ušima, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima uočavaju se manifestacije iz središnjeg živčanog sustava: pospanost, rijetko - uznemirenost, konvulzije, dezorijentacija, koma. U slučajevima teškog trovanja mogu se razviti metabolička acidoza i porast PT, zatajenje bubrega, oštećenje jetrenog tkiva, smanjenje krvnog tlaka, respiratorna depresija i cijanoza. U bolesnika s bronhijalnom astmom moguće je pogoršanje ove bolesti..

Liječenje: simptomatsko, uz obavezno osiguranje prohodnosti dišnih putova, praćenje EKG-a i vitalne znakove dok se stanje pacijenta ne normalizira. Preporučuje se oralna primjena aktivnog ugljena ili ispiranja želuca u roku od 1 sata nakon uzimanja potencijalno toksične doze ibuprofena. Ako je ibuprofen već apsorbiran, može se propisati alkalno piće kako bi se bubrezi eliminirali kiseli derivat ibuprofena, prisilna diureza. Česte ili dugotrajne grčeve treba liječiti IV diazepamom ili lorazepamom. Kada se bronhijalna astma pogorša, preporučuje se upotreba bronhodilatatora.

posebne upute

Preporučuje se uzimanje lijeka na najkraći mogući tečaj i u minimalnoj učinkovitoj dozi koja je potrebna za uklanjanje simptoma. Ako trebate uzimati lijek dulje od 10 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom.

U bolesnika s bronhijalnom astmom ili alergijskom bolešću u akutnoj fazi, kao i u bolesnika s bronhijalnom astmom / alergijskom bolešću u anamnezi, lijek može izazvati bronhospazam. Primjena lijeka u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitom bolešću vezivnog tkiva povezana je s povećanim rizikom od razvoja aseptičnog meningitisa.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega. Kad se pojave simptomi gastropatije, prikazuje se pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, kompletnu krvnu sliku (određivanje Hb) i test fekalne okultne krvi. Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije. Tijekom liječenja ne preporučuje se unos etanola.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom prije upotrebe lijeka trebaju se posavjetovati s liječnikom jer postoji opasnost od pogoršanja funkcionalnog stanja bubrega..

Pacijenti s hipertenzijom, uklj. anamnezu i / ili CHF, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom prije upotrebe lijeka, jer lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine, povećani krvni tlak i edeme.

Informacije za žene koje planiraju trudnoću: lijek suzbija sintezu COX-a i GHG-a, utječe na ovulaciju, remeti reproduktivnu funkciju žena (reverzibilno nakon prekida liječenja).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima. Pacijenti koji prijavljuju vrtoglavicu, pospanost, letargiju ili oštećenje vida tijekom uzimanja ibuprofena, trebali bi izbjegavati upravljanje vozilima ili rad sa strojevima.

Obrazac za puštanje

Filmirane tablete, 200 mg. 6, 8, 10 ili 12 tablica. u blisteru (PVC / PVDC / aluminij). Jedan blister (6, 8, 10 ili 12 tableta) ili dva blistera (6, 8, 10 ili 12 tableta) ili tri blistera (10 ili 12 tableta) ili četiri blistera (12 tableta) ili osam blistera (po 12 tableta) stavlja se u kartonsku kutiju.

Proizvođač

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Pravna osoba u čije je ime izdano odobrenje za stavljanje u promet: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Predstavnik u Rusiji / organizacija koja prihvaća potraživanja potrošača: Reckitt Benckiser Healthcare LLC. 115114, Rusija, Moskva, sv. Kozhevnicheskaya, 14.

Tel.: 8-800-505-1-500 (besplatni u Rusiji).

[email protected]

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka Nurofen ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Nurofena ®

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Nurofen® (tablete, 10/20 kom.)

Upute za uporabu medicinskog proizvoda za medicinsku uporabu Nurofen® (Nurofen®)

Matični broj: P N013012 / 01

Trgovački naziv lijeka: Nurofen ®

Međunarodno vlasničko ime (INN): Ibuprofen

Kemijski naziv: (2RS) -2- [4- (2-metilpropil) fenil] -propionska kiselina

Oblik doziranja: filmom obložene tablete

Sastav

Jedna filmom obložena tableta sadrži aktivni sastojak - ibuprofen 200 mg;

pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij 30 mg, natrij lauril sulfat 0,5 mg, natrij citrat dihidrat 43,5 mg, stearinska kiselina 2 mg, koloidni silicijev dioksid 1 mg.

Sastav ljuske: natrijeva karmeloza 0,7 mg, talk 33 mg, bagremova guma 0,6 mg, saharoza 116,1 mg, titanov dioksid 1,4 mg, makrogol 6000 0,2 mg, crna tinta [Opakod S-1-277001 ] (šelak 28,225%, željezo u boji crni oksid (E172) 24,65%, propilen glikol 1,3%, izopropanol * 0,55%, butanol * 9,75%, etanol * 32,275%, pročišćena voda * 3,25% ).

* Otapala su isparila nakon postupka ispisa.

Opis

Okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele filmom obložene tablete s pretiskom crnog Nurofena na jednoj strani tablete. Na presjeku tablete jezgra je bijela ili gotovo bijela, ljuska je bijela ili gotovo bijela.

Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

ATX kod: M01AE01

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja ibuprofena, derivata propionske kiseline iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina - posrednika boli, upale i hipertermičke reakcije. Neselektivno blokira ciklooksigenazu 1 (COX-1) i ciklooksigenazu 2 (COX-2), uslijed čega inhibira sintezu prostaglandina. Ima brzo usmjereno djelovanje protiv bolova (analgetik), antipiretik i protuupalno djelovanje. Uz to, ibuprofen reverzibilno inhibira agregaciju trombocita. Analgetički učinak lijeka traje do 8 sati.

Farmakokinetika

Apsorpcija - visoka, brzo i gotovo u potpunosti apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Nakon uzimanja lijeka natašte, maksimalna koncentracija (C_maks) ibuprofena u krvnoj plazmi postiže se nakon 45 minuta. Uzimanje lijeka s hranom može povećati vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TC_maks) do 1-2 sata. Komunikacija s proteinima krvne plazme - 90%. Polako prodire u zglobnu šupljinu, zadržava se u sinovijalnoj tekućini stvarajući veće koncentracije u njoj nego u krvnoj plazmi. U likvoru se nalaze niže koncentracije ibuprofena u usporedbi s krvnom plazmom. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformira u aktivni S-oblik. Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme (T1 / 2) je 2 sata. Izlučuje se putem bubrega (ne više od 1% nepromijenjeno) iu manjoj mjeri žuči.

U ograničenim studijama ibuprofen je pronađen u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama.

Indikacije za uporabu

Nurofen ® se koristi za glavobolju, migrenu, zubobolju, bolne mjesečnice, neuralgiju, bolove u leđima, mišiće, reumatične bolove i bolove u zglobovima; kao i u slučaju vrućice s gripom i prehladom.

Nurofen tablete: upute za uporabu

Sastav

Jedna obložena tableta sadrži aktivni sastojak:

200 mg ibuprofena;

pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij 30 mg, natrij lauril sulfat 0,5 mg, natrij citrat dihidrat 43,5 mg, stearinska kiselina 2,0 mg, koloidni silicijev dioksid

Sastav ljuske: natrijeva karmeloza 0,7 mg, talk 33,0 mg, bagremova guma 0,6 mg, saharoza 116,1 mg, titan-dioksid 1,4 mg, makrogol 6000 0,2 mg, crna tinta [Opakod S-1 - 277001JND *.

* (Natpis Nurofen nanosi se crnom tintom [Opakod S-1-277001JND - (šelak, željezo, crni oksid (E172), propilen glikol, izopropanol **, butanol **, etanol **, pročišćena voda **.

** Otapala su isparila nakon postupka ispisa)

Opis

Okrugle bikonveksne tablete, bijele ili bjelkasto presvučene crnim Nurofenom s pretiskom na jednoj strani tablete.

farmakološki učinak

Lijek pripada nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID). Nurofen® ima analgetsko, antipiretičko i protuupalno djelovanje. Blokira COG1 i COG2 neselektivno. Mehanizam djelovanja ibuprofena posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina - posrednika boli, upale i hipertermičke reakcije.

Smanjenje temperature s vrućicom započinje 30 minuta nakon uzimanja, njegov maksimalni učinak očituje se nakon 3 sata.

Vodeći analgetički mehanizam je smanjenje proizvodnje prostaglandina klase E, F i I, biogenih amina, što dovodi do prevencije razvoja hiperalgezije na razini promjena osjetljivosti nociceptora. Analgetički učinak je najizraženiji kod upalne boli. Ublažavanje boli osjeti se u roku od 15 minuta nakon uzimanja ibuprofena.

Protuupalni učinak posljedica je inhibicije aktivnosti ciklooksigenaze (COX). Kao rezultat, sinteza prostaglandina u upalnim žarištima. To dovodi do smanjenja izlučivanja medijatora upale i smanjenja aktivnosti eksudativne i proliferativne faze upalnog procesa..

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka, veza s proteinima plazme (uglavnom albuminom) je više od 90%. Visok stupanj vezanja na proteine ​​rezultira relativno malim volumenom raspodjele (0,1 L / kg). Iako se ibuprofen aktivno veže za albumin, on ne utječe na interakcije s lijekovima.

Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi T_tah - 1-2 sata. Poluvrijeme je 2 sata. U starijih osoba (starijih od 65 godina) poluvrijeme lijeka se povećava, ukupni klirens smanjuje. Prema nekim izvješćima, novorođenčad u dobi od 6 do 18 mjeseci ima viši T_tah (3 sata). Vjeruje se da se poluvijek ibuprofena u djece ne razlikuje značajno od vrijednosti utvrđene za odrasle..

Unos hrane usporava apsorpciju ibuprofena, ali ne smanjuje njegovu bioraspoloživost. Kada se uzima s hranom, Tmax se povećava za 30-60 minuta u usporedbi s uzimanjem natašte i iznosi 1,5-3 sata.

Ibuprofen polako prodire u zglobnu šupljinu, zadržava se u sinovijalnom tkivu, stvarajući veće koncentracije u njemu nego u plazmi; maksimalna koncentracija opaža se 5-6 sati nakon uzimanja. U likvoru se nalaze niže koncentracije ibuprofena u usporedbi s plazmom. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformira u aktivni S-oblik u gastrointestinalnom traktu i jetri. Podvrgava se metabolizmu u jetri stvarajući 4 metabolita. Izlučuje se putem bubrega (70-90% primijenjene doze u obliku ibuprofena i njegovih metabolita; ne više od 1% nepromijenjenog), au manjoj mjeri i žuči (manje od 2%). Izlučivanje metabolita mokraćom obično završava 24 sata nakon posljednje doze. Ukupno izlučivanje ibuprofena i njegovih metabolita urinom linearno je prema doziranju. Iznad 2 mjeseca starosti bubrezi su dovoljno dobro razvijeni da se nose s eliminacijom ibuprofena glomerularnom filtracijom. Studija na 49 djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina nije pokazala dobno ovisne razlike u brzini apsorpcije i eliminacije ibuprofena.

Indikacije za uporabu

Nurofen se koristi za glavobolju i zubobolju, migrenu, bolne menstruacije, neuralgiju, bolove u leđima, mišiće i reumatične bolove; kao i u slučaju vrućice s gripom i prehladom.

Kontraindikacije

-erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u fazi pogoršanja, uključujući peptični čir na želucu i duodenalni čir u fazi pogoršanja i / ili ponovljeni oblik, ulcerozni kolitis, peptični čir, Crohnova bolest;

-gastrointestinalno krvarenje ili perforacija povezana s NSAID-ima;

-ozbiljno zatajenje srca;

-teški tijek arterijske hipertenzije;

-preosjetljivost na ibuprofen ili na komponente lijeka;

-potpuni ili nepotpuni sindrom netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu (rinosinusitis, urtikarija, polipi nosne sluznice, bronhijalna astma); - bolesti vidnog živca; kršenje vida u boji, ambliopija, skotom;

-nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi, hemoragična dijateza, stanje hipokoagulacije;

-trudnoća III tromjesečje, razdoblje laktacije;

-teška disfunkcija jetre;

-ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);

-gubitak sluha, patologija vestibularnog aparata;

-gastrointestinalno krvarenje u akutnom i rekurentnom obliku;

-hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi, hemoragična dijateza;

-djeca mlađa od 6 godina;

S pažnjom: starost, koronarna bolest srca, cerebrovaskularna bolest, dislipidemija, dijabetes melitus, bolest perifernih arterija, pušenje, česta konzumacija alkohola, produljena upotreba NSAID-a, teške somatske bolesti, istodobna primjena oralnih kortikosteroida (uključujući prednizolon), antikoagulansi (uključujući varfarin, klopidogrel, acetilsalicilnu kiselinu), uzimanje selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina, bolesti kod uzimanja lijeka u bolesnika s čir na želucu i 12 duodenalnog čira u anamnezi, s gastritisom, enteritisom, kolitisom, s anamnestičkim informacijama o krvarenja iz gastrointestinalnog trakta; u prisutnosti popratnih bolesti jetre i / ili bubrega; s cirozom jetre s portalnom hipertenzijom, nefrotskim sindromom, kroničnim zatajenjem srca; arterijska hipertenzija; s bolestima krvi nejasne etiologije (leukopenija i anemija); s bronhijalnom astmom, s hiperbilirubinemijom; trudnoća (I, II tromjesečje); starosti do 12 godina.

Trudnoća i dojenje

Korištenje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo pod liječničkim nadzorom. Primjena lijeka tijekom prvog i drugog tromjesečja je nepoželjna, ali moguća s oprezom. Ako Nurofen koristi žena koja planira trudnoću ili žena u I i II tromjesečju trudnoće, tada treba odabrati najnižu učinkovitu dozu i najkraće razdoblje liječenja..

Primjena tijekom trećeg tromjesečja je kontraindicirana.

Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom laktacije. U brojnim studijama ibuprofen je pronađen u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i vjerojatno neće utjecati na bebe..

Način primjene i doziranje

Lijek je namijenjen kratkotrajnoj primjeni..

NUROFEN® se propisuje odraslima i djeci starijoj od 12 godina na usta, nakon obroka u tabletama od 200 mg 3-4 puta dnevno. Tablete treba uzimati s vodom.

Da bi se postigao brzi terapijski učinak u odraslih, doza se može povećati na 400 mg (2 tablete) 3 puta dnevno.

Koristite najnižu učinkovitu dozu za najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma.

Ne prekoračite 6 tableta u 24 sata. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg. Ako, tijekom uzimanja lijeka 2-3 dana, simptomi potraju, morate prekinuti liječenje i obratiti se liječniku.

Preporuča se posebna pažnja pri propisivanju lijeka pacijentima sa smanjenom bubrežnom funkcijom. U slučaju značajnog smanjenja ove funkcije, preporučuje se povremeno praćenje klirensa kreatinina ili koncentracije kreatinina u serumu..

Primjena lijeka u bolesnika s kroničnim bolestima jetre, u starijih osoba treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

U slučaju da propusti sljedeću dozu lijeka, preporuča se uzimanje doze u skladu s propisanim režimom doziranja, bez udvostručavanja količine lijeka.

U iznimnim slučajevima (u odsutnosti dječjih oblika ibuprofena), po dogovoru i pod nadzorom liječnika, lijek se može propisati djeci u dobi od 6 do 12 godina: 1 tableta ne više od 3-4 puta dnevno; lijek se može koristiti samo ako je tjelesna težina djeteta veća od 20 kg. Razmak između uzimanja tableta je najmanje 6 sati.

Za djecu u dobi od 6-9 godina (prosječna težina djeteta 20-29 kg), maksimalna doza nije veća od 600 mg ibuprofena dnevno (3 tablete dnevno).

Za djecu u dobi od 10-12 godina (prosječna težina djeteta 30-40 kg), maksimalna doza nije veća od 800 mg ibuprofena dnevno (4 tablete dnevno).

Nuspojava

Kada se NUROFEN® koristi 2-3 dana, nuspojave se praktički ne opažaju. U slučaju dulje uporabe mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, žgaravica, anoreksija, bol i nelagoda u epigastriju, proljev, nadimanje, pojava erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta (u nekim slučajevima kompliciranih perforacijom i krvarenjem), bolovi u trbuhu, nadraženost, suhoća oralne sluznice ili bol u ustima, ulceracija gingivalne sluznice, aftozni stomatitis, pankreatitis, zatvor, hepatitis.

Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, pospanost, depresija, zbunjenost, halucinacije, rijetko - aseptični meningitis (češće u bolesnika s autoimunim bolestima).

Iz kardiovaskularnog sustava: zatajenje srca, povišeni krvni tlak (BP), tahikardija.

Iz mokraćnog sustava: nefrotski sindrom (edem), akutno zatajenje bubrega, alergijski nefritis, poliurija, cistitis.

Sa strane hematopoetskog sustava: anemija (uključujući hemolitičku, aplastičnu), trombocitopenija i trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija.

Od osjetila: gubitak sluha, zvonjava ili zujanje u ušima, reverzibilni toksični optički neuritis, zamagljen vid ili diplopija, suhoća i iritacija očiju, edem veznice i kapaka (alergijska geneza), skotoma.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, vrućica, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eozinofilija, alergijska rinofilija.

Iz dišnog sustava: bronhospazam, otežano disanje.

Ostali: pojačano znojenje.

Dugotrajnom primjenom u visokim dozama - ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, krvarenje (gastrointestinalno, gingivalno, materničko, hemoroidno), oštećenje vida (poremećaj vida u boji, skotom, ambliopija). Ako se pojave nuspojave, prestanite uzimati liječnika.

Predozirati

Simptomi: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, letargija, glavobolja, šum u ušima, metabolička acidoza, koma, akutno zatajenje bubrega i jetre, gastrointestinalno krvarenje, snižavanje krvnog tlaka (BP), bradikardija, tahikardija, fibrilacija atrija, zastoj disanje, povećanje protrombinskog vremena, konvulzije su rijetko moguće.

Liječenje: unutar prvih sat vremena nakon uzimanja lijeka, ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena

Također se preporuča alkalno piće, prisilna diureza, simptomatska terapija..

Za česte ili dugotrajne napadaje treba koristiti antikonvulzive (IV diazepam ili lorazepam).

Interakcija s drugim lijekovima

Ne preporučuje se istodobno uzimati NUROFEN tablete s acetilsalicilnom kiselinom (aspirin), ako liječnik ne preporuča unos aspirina u malim dozama (ne većim od 75 mg dnevno), jer povećava rizik od štetnih nuspojava. Kad se istovremeno uzima, ibuprofen može inhibirati učinak niskih doza aspirina na agregaciju trombocita.

Također biste trebali izbjegavati istodobno uzimanje dva ili više NSAID-a, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, jer to može povećati rizik od nuspojava..

Kada se primjenjuje s antikoagulantima i trombolitičkim lijekovima (alteplaza, streptokinaza, urokinaza), istodobno se povećava rizik od krvarenja. Cefamandol, cefaperazon, cefotetan, valproična kiselina, plicamicin, povećavaju učestalost hipoprothrombinemije.

Pripravci ciklosporina i zlata povećavaju učinak ibuprofena na sintezu prostaglandina u bubrezima, što se očituje povećanim rizikom od nefrotoksičnosti. Ibuprofen povećava koncentraciju ciklosporina u plazmi i vjerojatnost razvoja njegovih hepatotoksičnih učinaka.

Nemojte koristiti NSAID unutar 8-12 dana od uzimanja mifepristona, jer NSAID mogu smanjiti učinak mifepristona.

Istodobna primjena NSAIL i takrolimusa može povećati rizik od nefrotoksičnosti.

Istodobna primjena NSAIL i zidovudina povećava rizik od hematološke toksičnosti.

Pacijenti koji uzimaju NSAID i kinolone imaju povećani rizik od napadaja. Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju smanjuju izlučivanje i povećavaju koncentraciju ibuprofena u plazmi.

Induktori mikrosomskih oksidacija (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, povećavajući rizik od razvoja teških hepatotoksičnih reakcija. Inhibitori mikrosomske oksidacije - smanjuju rizik od hepatotoksičnih učinaka.

Smanjuje hipotenzivnu aktivnost vazodilatatora, natriuretika u furosemidu i hidroklorotiazidu.

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova, pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, antitrombocitnih sredstava, fibrinolitika.

Povećava nuspojave mineralokortikosteroida, glukokortikosteroida, estrogena, etanola.

Pojačava učinak oralnih hipoglikemijskih lijekova, sulfoniluree i derivata inzulina. Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju.

Povećava koncentraciju u krvi digoksina, litijevih pripravaka, metotreksata. Kofein pojačava analgetički učinak.

Mjere opreza

Lijek se s oprezom propisuje starijim bolesnicima, jer je vjerojatnije da će razviti neželjene nuspojave na NSAID, uglavnom gastrointestinalna krvarenja i perforacije, što može dovesti do naglog pogoršanja stanja. Pacijentima s gastrointestinalnom toksičnošću u anamnezi, posebno starijim pacijentima, treba prijaviti bilo kakav neobičan trbušni simptom (posebno gastrointestinalno krvarenje), posebno ako se simptom primijeti rano u uzimanju lijeka.

Ako se kod pacijenata tijekom uzimanja lijeka razvije gastrointestinalno krvarenje, lijek se mora hitno zaustaviti.

Izbjegavajte istovremenu uporabu Nurofena i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Sistemski eritematozni lupus i miješani poremećaji vezivnog tkiva povećavaju rizik od aseptičnog meningitisa.

Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklogenaze / prostaglandina mogu uzrokovati oslabljenu plodnost kod žena utječući na ovulaciju. Ova je pojava reverzibilna kada se lijek prekine..

Lijek se ne smije davati pacijentima s intolerancijom na fruktozu, sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze.

Dvije tablete Nurofena sadrže 25,3 mg natrija, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti s kontroliranim natrijem.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega..

Kada se pojave simptomi gastropatije, prikazano je pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, kompletnu krvnu sliku (određivanje hemoglobina), test fekalne okultne krvi. Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba otkazati 48 sati prije studije.

Pacijenti bi se trebali suzdržati od svih aktivnosti povezanih s vožnjom vozila i radom s pokretnim mehanizmima, kao i od drugih potencijalno opasnih aktivnosti povezanih s koncentracijom i povećanom brzinom psihomotornih reakcija.

Tijekom razdoblja liječenja trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola..

Kada se koristi kod djece u dobi od 6 do 12 godina, treba imati na umu da se tablete ne mogu dijeliti, pa se stoga mogu koristiti samo kod one djece koja imaju jednu dozu od najmanje 1 tablete.

Obrazac za puštanje

Filmirane tablete. 200 mg

6, 8 ili 12 tableta u blisteru (PVC / PVDC / aluminij).

Jedan blister (6, 8 ili 12 tableta), dva blistera (12 tableta) zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi + 25 ° C..

Držite lijek izvan dohvata djece!